SIGNIA 경주센터 - 공지사항
[식약청]음성증폭기를 보청기로 오인하지 마세요!
음성증폭기를 보청기로 오인하지 마세요! - 식약청, 올바른 보청기 사용에 대한 정보 제공 -
○ 보청기는 청각장애를 보상하기 위해 소리를 증폭하는 장비로서 환자의 상태에 따라 맞춤형으로 조절된 식약청이 허가한 의료기기이다.
※ 2012년 3월 현재 보청기는 1,101개 품목이 의료기기로 허가되어 있음
○ 음성증폭기는 공산품으로서 청각장애와 상관없이 일반적인 소리를 증폭하는 기기이다. 둘다 소리를 증폭하는 방식은 동일하며, 소리를 듣는 능력을 향상시킬 수 있고, 신체에 착용하여 사용한다.
○ 청각장애가 있는 사람이 청력상태를 고려하지 않고 음성증폭기를 사용하게 될 경우에는 오히려 청력이 악화될 수 있다.
- 미국 FDA도 음성증폭기가 낮은 음량 또는 짧은 거리의 소리를 증폭하여 작은 소리를 크게 듣게 해주기는 하지만, 청각장애를 보상하기 위한 보청기와는 다르기 때문에 보청기로 오인하지 말라고 당부한바 있다.
□ 식약청은 보청기를 바르고 안전하게 사용하기 위하여는 구매 전 의사의 진단을 통하여 사용자의 난청유형과 정도를 반드시 확인한 후 허가된 제품임을 확인하고 사용하여야 한다고 설명하였다.
○ 보청기 사용시 주의사항으로는
- 보청기는 민감한 전자 부품을 사용한 의료기기이므로 물이나 습기에 주의하여야 한다.
- 제품이 고장난 경우는 임의로 조작하지 말고 반드시 구입처에 문의하여 점검을 받아야 한다.
- 아울러 귀에 염증과 같은 이상 증상이 있을 때에는 착용을 멈추고 즉시 의사와 상담하여야 한다.
□ 식약청은 보청기의 올바른 사용을 위하여 사용법과 주의사항을 반드시 숙지하기를 바라며, 앞으로 더 많은 의료기기 정보를 지속적으로 제공할 것이라고 밝혔다.
○ 허가받은 의료기기는 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr) → 정보마당 → ‘업체/제품정보’를 통하여 의료기기의 사용목적과 허가 받은 보청기의 내용을 확인 할 수 있다.
댓글 0개
| 엮인글 0개
40개(2/2페이지)
번호 | 제목 | 글쓴이 | 조회 | 날짜 |
---|---|---|---|---|
핫썸머 할인이벤트 실시! | 관리자 | 1618 | 2021.07.14 11:51 | |
세계 첫 머신러닝 보청기 '시그니아 어시스턴트' 출시!! | 관리자 | 2431 | 2021.01.08 11:23 | |
시그니아 보청기, 정확한 진단 후 보청기 사용해야 | 관리자 | 2351 | 2020.03.23 15:28 | |
듣는 자신감, 스타일을 더하다 <스타일레토 커넥트> 출시!! | 관리자 | 3734 | 2019.06.14 12:32 | |
보청기 착용자 95% “착용 후 삶의 질 개선” | 관리자 | 3685 | 2019.02.18 10:55 | |
< 2019년 보청기 지원금 정리 > | 관리자 | 3927 | 2019.01.22 11:38 | |
지멘스보청기 '2019 대한민국 퍼스트브랜드 대상 수상' | 관리자 | 3853 | 2019.01.22 10:51 | |
< 경주지멘스 > KBS1 TV 동행 180화 - 176화 그 후 이야기 | 관리자 | 3962 | 2018.10.23 11:25 | |
[ 경주지멘스 ] KBS1 TV 동행 176회 < 난 할 수 있어 > | 관리자 | 4373 | 2018.10.19 11:28 | |
경사났네! 보청기 보장구 지원금 인상 | 관리자 | 4264 | 2016.07.01 00:32 | |
2014 대한민국 대표 브랜드 대상! | 관리자 | 3813 | 2016.07.01 00:31 | |
[식약청]내 몸에 꼭 맞는 보청기 | 관리자 | 3627 | 2016.07.01 00:31 | |
>> | [식약청]음성증폭기를 보청기로 오인하지 마세요! | 관리자 | 3848 | 2016.07.01 00:30 |
[식약청]식품안전청에서 알려주는 보청기선택과 주의사항 | 관리자 | 3810 | 2016.07.01 00:29 | |
6 | 2014 지멘스보청기 파트너스 데이 | 관리자 | 1154 | 2016.07.01 00:26 |
5 | 한국지멘스, 세월호 참사 1억원 기부 | 관리자 | 857 | 2016.07.01 00:23 |
4 | '방문 헌혈'로 건강기부 지멘스헬스케어 | 관리자 | 851 | 2016.07.01 00:22 |
3 | 귀지는 귀보호막, 함부로 파지마세요 | 관리자 | 975 | 2016.07.01 00:21 |
2 | 박근혜 대통령 독일 지멘스 방문 | 관리자 | 848 | 2016.07.01 00:19 |
1 | 한국 지멘스 보청기사업본부, 최첨단 보청기 3종 출시! | 관리자 | 1020 | 2016.07.01 00:17 |